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仁和旗下38條藥品生產(chǎn)線全面通過新版GMP認證


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來源:新華社江西分社

  1127日,仁和下屬生產(chǎn)子公司江西銅鼓仁和制藥的糖漿劑、合劑(含口服液)(含中藥前處理及提取),順利通過了江西省食藥監(jiān)局專家組組織的新版GMP認證現(xiàn)場檢查。至此,仁和旗下的全部生產(chǎn)子公司共有38條藥品生產(chǎn)線全面通過了新版GMP認證,成為全國為數(shù)不多的全面通過新版GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

  據(jù)悉,GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,新版GMP20113月正式實施。這個被業(yè)內(nèi)稱為史上最嚴的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,對藥品的質(zhì)量標準提出了更高、更嚴的要求。

  新版GMP頒布后,仁和集團先后投入3個多億元的資金對廠房硬件設施進行新建、擴建改造,并優(yōu)化了質(zhì)量風險管理、糾正和預防措施管理等制度。

全面通過新版GMP大考后,仁和集團還將借力完善的質(zhì)量體系,加速企業(yè)轉型升級,以進一步提升藥品質(zhì)量與服務水平。(許國雄)

 



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