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5月17日，為規(guī)范和加強(qiáng)審評審批信息保密管理，確保藥品審評審批工作合法高效運(yùn)行，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品審評審批信息保密管理的實(shí)施細(xì)則》（以下稱《實(shí)施細(xì)則》）的通告（2018年第27號），要求從事藥品注冊受理、技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、注冊檢驗(yàn)、行政審批等審評審批活動的相關(guān)人員及外請專家，應(yīng)當(dāng)增強(qiáng)保密意識，嚴(yán)格遵守保密紀(jì)律規(guī)定，嚴(yán)格管理涉密資料，嚴(yán)防
5月8日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于調(diào)整板藍(lán)根泡騰片等19個(gè)品種管理類別的公告（2018年第16號）。 公告顯示，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，板藍(lán)根泡騰片等
▍來源：賽柏藍(lán) 國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革，醫(yī)改主導(dǎo)部門重大調(diào)整，對于新組建的國家醫(yī)療保障局，一位業(yè)內(nèi)資深記者評論道，醫(yī)療保障局不是掛靠在某一個(gè)部門下，而是一個(gè)統(tǒng)籌醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”改革的主導(dǎo)機(jī)構(gòu)，可以整體協(xié)調(diào)支付體系的強(qiáng)勢機(jī)構(gòu)。 這個(gè)機(jī)構(gòu)到底強(qiáng)勢到什么程度？有行業(yè)專家向賽柏藍(lán)表示，醫(yī)保局成立，必然加速醫(yī)保方向的改革，會使現(xiàn)行藥品招標(biāo)管制政策作廢。 &nbs
提案人：全國政協(xié)委員、民建中央委員 楊文龍 中醫(yī)中藥既是中華文明的重要載體，又在人民健康事業(yè)中發(fā)揮獨(dú)特作用。習(xí)近平總書記指出“沒有全民健康，就沒有全民小康，要把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位”，并多次強(qiáng)調(diào):要充分發(fā)揮中醫(yī)藥的獨(dú)特優(yōu)勢，推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化，推動中醫(yī)藥走向世界，切實(shí)把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財(cái)富繼承好、發(fā)展好、利用好，在建設(shè)健康中國、實(shí)現(xiàn)中國夢
3月5日上午9時(shí)，十三屆全國人大一次會議開幕，政府工作報(bào)告中，涉及醫(yī)藥行業(yè)的內(nèi)容匯總?cè)缦拢? 過去五年工作回顧 基本醫(yī)保覆蓋13.5億人 社會養(yǎng)老保險(xiǎn)覆蓋9億多人，基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋13.5億人，織就了世界上最大的社會保障網(wǎng)。人均預(yù)期壽命達(dá)到76.7歲。 取消藥品加成，藥審改革獲突破 建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本養(yǎng)老、醫(yī)療保險(xiǎn)制度，實(shí)現(xiàn)機(jī)關(guān)事業(yè)單位和企業(yè)養(yǎng)
美國的稅法改革讓投資者和市場分析人士紛紛預(yù)測2018年將是并購交易的一個(gè)重要年份。這項(xiàng)稅改法案不僅將企業(yè)稅率降低到大約21%，而且還建議對從海外回流美國本土的資金僅實(shí)施一次性大約10%的征稅。這項(xiàng)動議有可能會給那些跨國企業(yè)帶來巨大現(xiàn)金流，使其可以實(shí)施收購行動，以支撐經(jīng)營業(yè)績和產(chǎn)品研發(fā)線。 投資者已經(jīng)在為2018年的市場行情推波助瀾，以下是BioSpace梳理出的2018年醫(yī)藥行業(yè)八大潛在
2017 面臨政策與市場雙重影響 2017年是醫(yī)改政策密集出臺和落地的一年，與往年一樣，藥品零售業(yè)的發(fā)展受到了政策變化和市場變化的雙重影響。圍繞大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，藥品零售企業(yè)把握醫(yī)改契機(jī)，創(chuàng)新服務(wù)模式，拓展增值服務(wù)，有的以網(wǎng)上藥房、中醫(yī)館、藥（美）妝店、品牌專賣店、DTP藥房、藥店聯(lián)盟等多種形式，推動行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展；有的參與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革，開展社區(qū)配藥點(diǎn)建設(shè)、處方外配、藥房托管等院店合
為貫徹落實(shí)國務(wù)院深化簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革的要求，食品藥品監(jiān)管總局對涉及行政審批制度改革、商事制度改革等有關(guān)規(guī)章進(jìn)行了清理，決定對以下規(guī)章的部分條款予以修改。 一、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（2004年2月4日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號公布） ?。ㄒ唬⒌诎藯l第四項(xiàng)中“2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件”修改為
近日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》。 當(dāng)前，我國藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)方興未艾，審評審批制度改革持續(xù)推進(jìn)。但總體上看，我國藥品醫(yī)療器械科技創(chuàng)新支撐不夠，上市產(chǎn)品質(zhì)量與國際先進(jìn)水平存在差距。為促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力，滿足公眾臨床需要，現(xiàn)就深化審評審批制度改革鼓
4月10日，CFDA再次公開征求《關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查有關(guān)問題處理意見的公告（修改稿）》（簡稱“修訂稿”，下同）意見。 其實(shí)，這已經(jīng)是“關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查有關(guān)問題處理意見”的第二次征求意見，此番是修改稿的征求意見。2016年8月19日，CFDA公開征求《關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查有關(guān)問題處理意見的公告（征求意見稿）》（簡稱“征求意見稿”，下同）意見。2016年8月19日至9月18日首次
